နယူးဒေလီ- Fresenius Medical Care ၏ အဆိုပြုချက်ကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) ၏ Specialty Expert Committee (SEC) သည် ကုမ္ပဏီအနေဖြင့် ကယ်လ်စီယမ်ကလိုရိုက် ဒိုင်ဟိုက်ဒရိတ်၏ phase III လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာနှင့် အတည်ပြုထားသောနိုင်ငံများမှ ဈေးကွက်တင်ပြီးနောက် စောင့်ကြည့်ရေးဒေတာများနှင့်အတူ အတည်ပြုချက်အတွက် အကြောင်းပြချက်ကို နောက်ထပ်စဉ်းစားရန်အတွက် တင်ပြရန် အကြံပြုထားသည်။
ကုမ္ပဏီသည် ယခင်က 100 mmol/L ပြင်းအားရှိသော ကယ်လ်စီယမ်ကလိုရိုက် ဒိုင်ဟိုက်ဒရိတ် ပျော်ရည်ကို ထုတ်လုပ်ရောင်းချရန် လျှောက်လွှာတစ်စောင် တင်သွင်းခဲ့ပြီး ၎င်းကို “စဉ်ဆက်မပြတ် ကျောက်ကပ်အစားထိုးကုထုံး (CRRT)၊ စဉ်ဆက်မပြတ် စွမ်းဆောင်ရည်နိမ့်သော (နေ့စဉ်) ကျောက်ကပ်ဆေးကြောခြင်း (CLED) နှင့် citrate သွေးခဲပျော်ဆေးပါဝင်သော ကုထုံးဆိုင်ရာ ပလာစမာလဲလှယ်မှု (TPE) အတွက် အသုံးပြုသည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် လူကြီးများနှင့် ကလေးများအတွက် သင့်လျော်သည်” ဟု ဖော်ပြခဲ့ပြီး အဆင့် III နှင့် အဆင့် IV လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှ ချန်လှပ်ထားရသည့် အကြောင်းရင်းများကို ဖော်ပြထားသည်။
ကော်မတီက ထုတ်ကုန်ကို ပေါ်တူဂီ၊ ယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်း၊ ဘရာဇီး၊ ဆွစ်ဇာလန်၊ ပြင်သစ်နှင့် ဒိန်းမတ်ကဲ့သို့သော ဥရောပနိုင်ငံများတွင် အတည်ပြုထားပြီးဖြစ်ကြောင်း မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။
ကယ်လ်စီယမ်ကလိုရိုက် ဒိုင်ဟိုက်ဒရိတ် ဒြပ်ပေါင်းမှာ CaCl2 2H2O ဖြစ်ပြီး ကယ်လ်စီယမ်ကလိုရိုက် တစ်ယူနစ်လျှင် ရေမော်လီကျူးနှစ်ခု ပါဝင်သော ကယ်လ်စီယမ်ကလိုရိုက် ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အဖြူရောင် ပုံဆောင်ခဲ တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ရေတွင် အလွယ်တကူ ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး လေထဲမှ အစိုဓာတ်ကို စုပ်ယူနိုင်သည်။
ကယ်လ်စီယမ်ကလိုရိုက် ဒိုင်ဟိုက်ဒရိတ်သည် မီသနောတွင် ပျော်ဝင်သောအခါ ချီတင်ကို ပျော်ဝင်စေသည့် ပျော်ရည်စနစ်အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သော ဒြပ်ပေါင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ချီတင်၏ ပုံဆောင်ခဲဖွဲ့စည်းပုံကို ဖြိုခွဲရာတွင် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပြီး ဓာတုဗေဒနယ်ပယ်တွင် အသုံးချမှုအမျိုးမျိုးရှိသည်။
၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၀ ရက်နေ့တွင် ကျင်းပသော SEC ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ အစည်းအဝေးတွင်၊ ကော်မတီသည် “စဉ်ဆက်မပြတ် ကျောက်ကပ်အစားထိုးကုထုံး (CRRT)၊ စဉ်ဆက်မပြတ် low-efficiency (နေ့စဉ်) dialysis (SLEDD) နှင့် citrate anticoagulation ပါ၀င်သည့် therapeutic plasma exchange (TPE) တို့တွင် အသုံးပြုရန်အတွက် 100 mmol/L calcium chloride dihydrate infusion solution ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် စျေးကွက်တင်ခြင်းကို အတည်ပြုရန် အဆိုပြုချက်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို လူကြီးများနှင့် ကလေးများတွင် ညွှန်ပြထားသည်” နှင့် phase III နှင့် IV လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများမှ ကင်းလွတ်ခွင့်အတွက် အကြောင်းပြချက်ပေးခဲ့သည်။
အသေးစိတ်ဆွေးနွေးပြီးနောက်၊ ကော်မတီသည် အတည်ပြုချက်အတွက် အခြေခံအပြင် ဆေးဝါးကို အတည်ပြုပြီးသော နိုင်ငံများမှ အဆင့် III လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာနှင့် ဈေးကွက်တင်ပြီးနောက် စောင့်ကြည့်ရေးဒေတာများကို နောက်ထပ်စဉ်းစားရန်အတွက် ကော်မတီထံ တင်ပြရန် အကြံပြုခဲ့သည်။
ဆက်လက်ဖတ်ရှုရန်: CDSCO အုပ်စုသည် Sanofi ၏ Myozyme အတွက် အပ်ဒိတ်လုပ်ထားသော အညွှန်းကို အတည်ပြုပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် တောင်းဆိုသည်
ဒေါက်တာ Divya Kolin သည် ကျယ်ပြန့်သော ဆေးခန်းနှင့် ဆေးရုံအတွေ့အကြုံများရှိပြီး ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုကောင်းမွန်သော PharmD ဘွဲ့ရတစ်ဦးဖြစ်သည်။ သူမသည် Mysore Medical College and Research Institute ရှိ ကင်ဆာဌာနတွင် ကင်ဆာဆေးဝါးပညာရှင်အဖြစ်လည်း လုပ်ကိုင်ခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင် သူမသည် ဆေးခန်းသုတေသနနှင့် ဆေးခန်းဒေတာစီမံခန့်ခွဲမှုတွင် သူမ၏အသက်မွေးဝမ်းကျောင်းလုပ်ငန်းကို လုပ်ဆောင်နေသည်။ သူမသည် ၂၀၂၂ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလမှစ၍ Medical Dialogue တွင် လုပ်ကိုင်လျက်ရှိသည်။
Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS လေ့လာမှုအရ myocardial infarction ဖြစ်ပွားပြီးနောက် beta-blockers များ ရပ်တန့်လိုက်ခြင်းသည် သွေးပေါင်ချိန်၊ နှလုံးခုန်နှုန်းနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ဆိုးကျိုးများ မြင့်တက်လာစေကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ …
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၆ ရက်